2020年布加替尼(brigatinib)经FDA批准的检测,用于成年间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
该批准将布加替尼的当前指示扩展到包括一线设置。布加替尼是一种有效的选择性下一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在靶向ALK分子改变。ALK+NSCLC是一种复杂而具有侵略性的癌症,它对新诊断的患者(包括疾病已经扩散到大脑的患者)提出了各种治疗挑战。”基础
经过两年多的随访,ALTA 1L试验的结果表明布加替尼优于克唑替尼,具有显着的抗肿瘤活性,尤其是在基线脑转移患者中。
相较于克唑替尼,布加替尼g将疾病进展或死亡的风险降低了两倍(PFS危险比=0.49),由独立审查委员会(BIRC)评估为24个月中位无进展生存期(PFS),而克唑替尼则为11个月。
布加替尼是一种有效的,选择性的下一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在靶向间变性淋巴瘤激酶(ALK)分子改变。
布加替尼目前已在包括美国,加拿大和欧盟(EU)在内的40多个国家/地区获得批准,用于治疗服用克唑替尼的ALK+转移性非小细胞肺癌患者,但他们的非小细胞肺癌恶化或无法忍受克唑替尼。布加替尼在欧盟也被批准为单一疗法,用于治疗以前未使用ALK抑制剂治疗的ALK+晚期NSCLC成人患者。
布加替尼在孟加拉也是允许合法仿制的,孟加拉布加替尼,是孟加拉碧康生产的一种仿制版,就效果而言与原厂差别不是很大,但是价格要低上不少,所以许多患者愿意选择服用仿制版,同样也分为两种规格。90mg以及180mg,规格不一样,价格也是不一样的。
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布加替尼获得了FDA的突破性疗法称号,用于治疗对克唑替尼具有耐药性的ALK+NSCLC患者,并获得FDA的孤儿药称号,用于治疗ALK+NSCLC,ROS1+和EGFR+NSCLC。