文档帮助中心
特善奇于2016年5月首次获得批准，可用于治疗晚期膀胱癌和尿道（泌尿道上皮）癌症。
1.局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者，在任何含铂化疗期间或之后，或在用含铂新辅助药物（手术前）或辅助（手术后）化疗方案治疗后12个月内疾病进展。
在IMvigor210研究中，310例患者的总缓解率（ORR）为14.8％，其中完全缓解（肿瘤完全缩小）的患者为5.5％，部分缓解（肿瘤部分缩小）的患者为9.4％。这些反应的中位持续时间（DOR）为27.7个月。
总缓解率（ORR）定义为对治疗有部分或完全缓解的患者人数对于PD-L1表达水平高的患者，ORR为26％（95％CI：17.7、35.7），并且反应持续的中位值为29.7个月。
2.不适合顺铂治疗的局部晚期或转移性尿道上皮癌患者
2017年4月，将特善奇用于膀胱癌的应用范围扩大到不符合顺铂化疗资格的患者，其中可能包括多达50％的患者。
在IMvigor210研究中，119例患者的总缓解率为23.5％，其中6.7％的患者具有完全缓解，16.8％的患者具有部分缓解。
中位反应持续时间（DOR）为3.7个月至16.6个月，但尚未达到最终反应持续时间。
对于高水平PD-L1表达的患者，ORR为28.1％（95％CI：13.8、46.8），并且反应持续了29.7个月。中位反应持续时间（DOR）从8.1个月到15.6个月不等，但尚未达到最终反应持续时间。
特善奇药品购买信息请进入：http://www.woniuyaofang.com
