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系统性硬化症，也称作硬皮病，是一类少见的无法治愈的自身免疫系统疾病，会影响到结缔组织。
硬化症是一类少见疾病，在欧洲，每10万人中就有15至24人患有这种疾病。因为硬皮病会影响到结缔组织，所以症状可能出现在身体的任何区域，包括皮肤，肌肉，血管和内部器官，难以诊断1这种疾病影响到的女性是男性的四倍，而且这种疾病的发作通常发生在25至55岁的年轻年龄。
在涉及576例患者在超过32个国家。主要终点是52周内FVC的年下降（mL）。1在52周的试验结束时，接受尼达尼布的患者Fint的调整后年下降率（mL/年）为-52.4（使用尼达尼布）
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