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阿来替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。
阿来替尼创造了肺癌治疗的新纪录，一线治疗ALK基因突变阳性晚期非小细胞肺癌，中位无进展生存期达到34.8个月，也就是说，有一半的患者，吃阿来替尼治疗，疾病没有出现进展的时间达到34.8个月，接近3年。
阿来替尼合理有效的延长了肺癌患者的存活时间，一线治疗的获益也远超克唑替尼，降低了疾病进展风险，治疗效果十分显著。
可以说，阿来替尼的上市，开辟了肺癌靶向药物治疗的新时期，从此以后肺癌逐渐走向慢性疾病，晚期肺癌达到临床治愈不是梦。
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