拉罗替尼在许多原肌球蛋白受体激酶(TRK)融合阳性癌症(包括肺癌和甲状腺肿瘤)中已显示出持续的长期疗效和安全性。
拉罗替尼已在美国获得批准,用于治疗患有NTRK基因融合,癌症为转移性或可能导致严重发病的实体瘤的成人和儿童患者。
在新的175名成年和小儿非原发性中枢神经系统(CNS)TRK融合阳性癌症患者的综合数据集中,拉罗替尼的总体缓解率(ORR)为78%,完全缓解率为19%,部分缓解率为59%。
14名中枢神经系统转移患者的ORR为71%,所有这些均为部分缓解。尽管在13.5个月的随访中尚无中位反应时间,但12个月的反应时间为81%。
中位随访13.8个月后,中位无进展生存期为36.8个月,中位总体生存期(OS)在随访15.3个月后仍未达到。12个月的估计中位操作系统率为90%,而24个月的估计中位操作系统率为83%。
在对14例经过NTRK基因融合高度治疗的转移性肺癌成人进行的亚组分析中,证实的ORR为71%,完全缓解为7%,部分缓解为64%,疾病稳定的为21%。
在28位患有局部晚期或转移性TRK融合甲状腺癌的成人和儿童的单独子集中,ORR为75%,完全缓解率为7%,部分缓解率为68%。
拉罗替尼专为治疗TRK融合癌而设计,在治疗成人和儿科TRK融合癌患者方面取得了有意义的进步,代表了癌症治疗的真正范式转变–其中的治疗是基于致癌因素而不是肿瘤部位。
这些数据证实了拉罗替尼强大的临床特征,具有最大的数据集和最长的TRK抑制剂随访期。
拉罗替尼目前在国内也会有相对应的临床试验,但是也是名额有限,有些需要用药的患者对于原研药的高价难以负担,幸运的是,拉罗替尼也是有仿制药的,来自孟加拉的药企,孟加拉珠峰制药,25mg价格为2900元,药品信息(http://www.woniuyaofang.com)100mg价格为8900元,药品信息(http://www.woniuyaofang.com)。