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达克替尼，俗称804，是美国制药巨头辉瑞公司开发的第二代EGFR基因突变肺癌靶向药物。
EGFR基因突变型肺癌是一种常见的非小细胞肺癌，约占10%~35%，多见于亚洲人群。其中，最常见的活性突变是第19外显子缺失和第21外显子L858R取代，占已知活性EGFR突变的80%。
尽管临床上有许多靶向药物可用于治疗EGFR非小细胞肺癌，包括第一代吉非替尼（易瑞沙）、厄洛替尼（特罗凯）、埃克替尼（凯美纳）、第二代阿法替尼和第三代奥希替尼，但这种肺癌的治疗仍然是一个巨大的挑战。
达克替尼疗效远胜易瑞沙。为什么达克替尼是一线药物？达克替尼有什么作用？科学家们通过临床实验比较了达替尼和易瑞沙的治疗效果。实验结果表明，达克替尼远胜易瑞沙。
这是一项针对携带EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的三期临床试验，主要比较达克替尼和易瑞沙(吉非替尼)的疗效。
实验结果表明，服用达克替尼的患者的中位总生存时间为34.1个月，也就是说，半数患者的生存时间超过34.1个月。然而，服用易瑞沙的患者的中位总生存期为26.8个月，而达替尼的中位总生存期延长了7个月。
达克替尼的无进展生存期中位数为14.7个月，也就是说，半数患者的无进展时间超过14.7个月。以利沙是9.2个月。
这表明与易瑞沙相比，达克替尼显著延长了肺癌患者的生存时间，提高了疗效。
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