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印度和孟加拉为什么可以生产仿制药

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背景:

肿瘤靶向药物的价格一直很高,很多患者总是看到希望,因为价格而放弃。因此,仿制药市场有一定的市场,是一个很大的市场。

仿制药在印度和孟加拉国最为著名。高价新药一出现,许多病人就等着这两个国家的大药厂。很多人经常抱怨中国没有考虑到病人,没有制药厂生产或复制。其实,不是不能复制,而是专利权的限制。有能力却不去做是无可奈何的。只有在获得原研药厂的授权或专利期后,我们才有权复制。

根据世界贸易组织《与贸易有关的知识产权协定》第70条第8款和第70条第9款关于药品和农用化学品的规定,属于发达国家的世贸组织成员国不得履行这两条的义务。因此,在2033年之前,孟加拉国将不需要执行“执行或申请”或“实施”药物专利和测试数据保护。因此,becon可以合法地获得孟加拉国政府的批准,模仿世界上许多新的抗癌药物或肝炎药物。(摘自《互动百科全书》介绍)

仿制药的定义:

仿制药是指与名药具有相同的用量、安全性和有效性(无论如何服用)、质量、疗效和适应症的同一类仿制药。由于专利保护的局限性,世界上大多数国家都禁止仿制许多药物。然而,由于孟加拉国特别专利法的保护,该公司能够生产许多廉价的仿制药。贝肯(碧康)制药有限公司是孟加拉著名的制药企业。它成立于2001年。是孟加拉国顶级制药企业之一,连续7年成为中国第一家抗肿瘤药物研发企业。公司参照欧洲、美国和世界卫生组织的标准,配备了世界上最先进的制药技术和设备。目前已生产仿制药200余种,肿瘤药65种。其中,肿瘤药物azd9291、丙型肝炎第三代药物吉、乙型肝炎新药TAF均足以证明孟加拉贝纳康生产商的模仿能力,而这几款车型是孟加拉国贝纳康优先模仿的比较知名的车型。

第一,治疗丙型肝炎的新药:第三代Ji

吉三代,是由美国吉利德科技公司研发,适用于全部6种基因型丙肝患者的治疗.

欧盟与吉尔一代的结合,在丙型肝炎药物方面取得了重大突破。不同类型的丙型肝炎也有很高的治愈率。然而,吉尔三代的出现,使其近乎完美。所有类型的治愈率都很高,几乎100%。其次,要面对如何更好地预防丙型肝炎感染的关键问题,做好丙型肝炎的筛查、早期发现和早期治疗。

吉利德三代的原价在8万美元左右,这给美国当地人带来了压力。孟加拉碧康公司是第一家被国家药监局批准在海外上市的吉山一代。既然是仿制药,价格也很贴近百姓,而且一个疗程的价格不到1万元,治愈率也在90%以上。因此,这种定价在大多数患者接受的范围内。

2。第三代肺癌靶向药物:阿斯利康研发的第三代肺癌靶向药物azd9291

azd9291,适用于治疗既往EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)或治疗后疾病进展,EGFR的存在已被T790M突变阳性的成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的检测治疗所证实。

在中国,通过基因检测,约30%-40%的非小细胞肺癌患者存在EGFR突变,而接受EGFR-TKI药物(如吉非替尼、厄洛替尼、依西坦)治疗的EGFR突变患者中,约三分之二因T790M突变而产生耐药性,导致疾病再次进展。奥西替尼的出现解决了耐药性问题。

2017年3月24日,阿斯利康公司oshitinib获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准,以5.1万元的价格上市。但这种被孟加拉国beacon生产商仿制的药品,每盒售价仅1000元,便宜近10倍。

我希望越来越多负担得起的新药能被患者使用。感恩节那天,很多病人说:“我最想感谢自己,感谢自己活着!”

预祝每一位为抗击癌症作出巨大努力的战友早日战胜癌症。


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