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Sunrise制药

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Sunrise Pharma是高质量,负担得起的仿制药的主要提供者。Sunrise是在美国成立并立足的非专利药的快速发展的开发商和制造商。我们的产品以多种剂型出现在多个治疗领域。我们向所有制药渠道销售产品,包括本地和国家的零售商,批发商,分销商,卫生系统和政府。

我们了解医学在社会中的作用,我们完全致力于为美国制药市场提供一流的优质产品。我们的目标是为数以百万计的患者提供多样化的安全和负担得起的非专利药组合,以过上更幸福,更健康的生活。

 

仿制药含有与品牌药相同的活性成分,并且在强度,剂型和给药途径方面均相同。在美国,(品牌药品的)专利到期或相关专利的成功质疑后,制造商可以生产仿制药,只要它符合FDA批准和生物等效性标准。如果FDA含有与创新药物相同的活性成分,强度,剂型和给药途径相同,具有相同的使用适应症且具有生物等效性,则FDA只能批准该非专利药。

通用药品可满足同一批次的标识,强度,纯度和质量要求,并根据创新产品所需的FDA良好生产规范的严格标准进行生产。仿制药以该药物的化学名或仿制药名称销售,并达到与原药相同的FDA质量和有效性标准。

 

制造与包装

我们的制造和包装业务专注于生产口服固体剂的仿制药,包括片剂,胶囊剂和散剂。所有产品均在我们位于美国的最先进的制造和包装工厂内制造。我们雇用具有独特的教育,经验和技能相结合的人员,以生产高质量的产品。

我们严格遵循cGMP(现行良好生产规范)指南,并且完全符合包括FDADEAEPAOSHA在内的所有美国监管机构的要求。

 

 

质量

我们恪守的最高美德之一是我们对质量的承诺。我们认为,质量在我们所有运营方面都至关重要-采购,研发,制造,包装,测试和分销。

Sunrise Pharma致力于提供达到或超过所有质量要求以及适用的标准和规格的产品和服务。每个员工都致力于实现这一目标。

我们的企业理念是通过按时提供持续满足或超过客户和所有患者需求的商品和服务来不断提高绩效。我们确保高水平的客户满意度,以维持长期的承诺,富有成效的客户关系并提供积极的工作环境。

 


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