药品名称/化学名称 : 奥拉帕尼/Olaparib
品牌名称/本地名称 : Olanib 国际名称: Lynparza
生产厂家 : 孟加拉国 Everest
【通用名】奥拉帕尼(Olaparib)
【 规 格 】50mg×112胶囊
【 存 储 】常温存储、通风干燥
【原研厂家】阿斯利康
【仿制厂家】Everest Of Bangladesh
【 适应症 】
2014年奥拉帕尼就已经获得美国FDA的批准用于BRCA突变的复发卵巢癌患者,当时批准的剂量是400mg,每日两次,患者每天要服用16粒药;2018年5月,奥拉帕尼在欧洲被批准用于卵巢癌维持治疗。奥拉帕尼目前在欧洲可用于预防铂敏感性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的疾病复发,不管患者肿瘤的 BRCA 状态如何;奥拉帕尼还被批准用于 BRCA 突变 HER2 阴性转移性乳腺癌。
【用法用量】每次400mg(8粒)或300mg(6粒),每日两次。整粒吞咽,饭前饭后均可。
【不良反应】III期SOLO-2试验中,在安全性方面,奥拉帕尼主要表现出血液学毒性,两组(奥拉帕尼维持治疗组(300mg,bid)及安慰剂组)≥3级的不良反应分别是36.9%和18.2%,最常见的包括贫血(19.5% vs 2.0%)、中性粒细胞减少(5.1% vs4.0%)及血小板减少(1.0%两组)。另外非血液学方面,两组常见(≥20%)不良反应包括恶心(75.9% vs 33.3%)、疲劳/乏力(65.6%vs 39.4%)、呕吐(37.4% vs 19.2%)等。