英文名称：Larotrectinib Capsules
中文名称：拉罗替尼胶囊
商品名：Laronib
剂量规格：25mg /粒，30粒/瓶
厂家：孟加拉国Everest
1，适应症：
适用于治疗患有实体瘤的成人患者：
•具有神经营养性受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合，没有已知的获得性抗性突变，
•转移或手术切除可能导致严重的发病率，并且
•没有令人满意的替代治疗或治疗后进展。
该指示根据总体响应率和响应持续时间在加速批准下获得批准。持续批准该适应症可能取决于确认试验中的临床益处的验证和描述。
2剂量和用法
2.1患者选择
根据肿瘤标本中NTRK基因融合的存在，选择拉罗替尼治疗患者。目前还没有FDA批准的检测NTRK基因融合的检测方法。
2.2推荐剂量
成人患者的推荐剂量
推荐剂量是每天口服100毫克，含或不含食物，直至疾病进展或直至不可接受的毒性。
2.3不良反应的剂量调整
对于3级或4级不良反应：
•停止使用拉罗替尼直至不良反应消退或改善至基线或1级。如果在4周内出现消退，则在下一次剂量修改时恢复。
•如果不良反应在4周内无法消退，则永久停用此药。
2.4
与强CYP3A4抑制剂共同给药的剂量调整
避免将强CYP3A4抑制剂与拉罗替尼共同给药。如果无法避免共同给予强CYP3A4抑制剂，则将其剂量降低50％。在停止抑制剂3至5次消除半衰期后，恢复在启动CYP3A4抑制剂之前服用的剂量。
2.5
与强CYP3A4诱导剂共同给药的剂量调整
避免与拉罗替尼共同施用强CYP3A4诱导剂。如果无法避免共同给予强CYP3A4诱导剂，则将剂量加倍。诱导剂停止3至5个消除半衰期后，恢复在启动CYP3A4诱导剂之前服用的剂量。
2.6
肝功能损害患者的剂量调整
中度（Child-Pugh B）至严重（Child-Pugh C）肝功能损害患者的起始剂量减少50％。
2.7
管理
不要在下一次预定剂量的6小时内弥补错过的剂量。
如果在服用一剂后发生呕吐，请在预定时间服用下一剂。
胶囊
用水吞下胶囊。不要咀嚼或压碎胶囊。
