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印度 INSTGRA Dolutegravir tablets 度鲁特韦片 特威凯 DTG 多替拉韦 50mg
免疫缺陷病毒类型1(HIV-1),艾滋病
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商品名称:印度 INSTGRA Dolutegravir tablets 度鲁特韦片 特威凯 DTG 多替拉韦 50mg
商品编号:MS001163
店铺:印度INDIA WNHT Pharmacy旗舰店
重量:100克

英文名称: dolutegravir tablets

中文名称: 度鲁特韦片

厂家: emcure

剂型和规格

50mg/片; 30片/瓶

 

本产品为每日一次的口服药物,是HIV整合酶抑制剂,旨在与其他抗逆转录病毒制剂联合用于既往已治疗过、或初治HIV-1成人和12岁及以上体重至少40千克儿童感染者。

 

适应证和用途

本产品是一种人类免疫缺陷病毒类型1(HIV-1)整合酶链转移抑制剂(INSTI)适用与其他抗逆转录病毒药联用为治疗成年和年龄12岁和以上和体重至少40 kg儿童中HIV-1感染。

开始本产品前应考虑以下:

(1)用本产品 50 mg每天2次治疗受试者观察到病毒学反应差,有一种INSTI-耐药的Q148取代加2或更多的附加INSTI-耐药取代包括L74I/M,E138A/D /K/T,G140A/S,Y143H/R,E157Q,G163E/K/Q/R/S。或G193E/R。

剂量和给药方法

可不考虑用餐服用。

 

成年人群:

推荐剂量:

(1)50mg 每天1次---未治疗过或经历治疗过而整合酶链转移抑制剂(INSTI)未治疗过

(2) 50mg 每天2次---未治疗过或经历治疗过而INSTI未治疗过当与以下强UGTIA/CYP3A诱导剂:依非韦伦,福萨那韦/利托那韦,替拉那韦/利托那韦,或利福平共同给药

(3) 50mg 每天2次---经历INST用某些INSTI-关联耐药取代或临床上怀疑对INSTI耐药

儿童患者:(未治疗过或经历治疗过整合酶链转移抑制剂-未治疗过,年龄12岁和以上,和体重至少40 kg)。

(1)推荐剂量是本产品 50 mg每天1次。

(2)如依非韦伦[efavirenz],福萨那韦[fosamprenavir]/利托那韦[ritonavir],替拉那韦[tipranavir]/利托那韦,或利福平[rifampin]共同给药时,那么剂量为本产品50 mg,每天2次。

 

禁忌证

禁忌与多非利特[dofetilide]共同给药。

警告和注意事项

(1)曾报导皮疹,构成性发现,和有时器官功能不全,包括肝损伤是超敏性反应特征。如发生超敏性反应体征或症状立即终止本产品和其他怀疑药物,因延缓停止治疗可能导致某种危及生命反应。既往曾经受对本产品超敏性反应患者,不应使用本产品。

(2)患有B或C型肝炎患者使用本产品可能处于对转氨酶恶化或发生升高风险增加。开始治疗前适当实验室测试和患有肝疾病患者例如B或C型肝炎建议用本产品治疗期间监视肝毒性。

(3)曾报导在患者用抗逆转录病毒治疗联用治疗时机体脂肪重新分布/积蓄和免疫重建综合征。

不良反应

最常见不良反应中度至严重强度和发生率≥2% (在任何一个成年试验接受此药)是失眠和头痛


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