剂型:硬明胶胶囊
成分:
每个胶囊的含量:
奥利司他 120mg
用于胶囊壳的颜色已经过批准。
药学作用:
奥利司他是壹种有效的、特异性的、可逆的长效脂肪酶抑制剂。它可通过与胃和胰脂肪酶活性位点丝氨酸残基形成共价键,在胃腔和小肠内发挥治疗作用。因此,灭活酶不能以甘油三脂的形式水解膳食脂肪,形成可吸收的游离脂肪酸和单甘油三酯。由于未消化的甘油三酯没有被吸收,由此产生的热量不足对控制体重有积极作用。
适应症:
奥利司他是用来控制体重,包括体重下降,保持体重和预防成年人的体重反弹,初始体重指数在30或以上。
奥利司他应结合使用低脂肪、卡路里控制的饮食。
剂量:
成年人:
推荐剂量是120mg, 壹天三次,壹次壹粒,餐后壹小时或壹小时以内。
患者应采用营养均衡、低热量的饮食,其中约30%的热量来自脂肪。建议饮食应以水果和蔬菜为主。每天的脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄取应分配到壹日三餐。对于老年人是不需要调整剂量的。
禁忌症:
奥利司他胶囊禁用于慢性吸收不良综合症、胆汁淤积和已知对奥利司他或者药品成分过敏的患者。
警告和提醒:
在长达4年的研究中,大部分患者的维生素A、D、E、和K,以及β-胡萝卜素的水平是正常的。为了确保营养均衡,应考虑使用复方维生素补充剂。
发生胃肠道时间的可能性会增加,当奥利司他与高脂肪(比如壹天2000卡路里,﹥30%的卡路里来自于脂肪,相当于>76克的脂肪),壹天的脂肪摄入应被分配到壹天三餐。如果奥利司他与任何壹次高脂肪饮食壹起使用,胃肠道反应的可能性也许增高。如果壹餐错过,这个奥利司他也应该被取消服用。
由奥利司他引起的体重减少是通过改善代谢来控制的,所以对于2型糖尿病患者,也许需要减少降血糖药品的剂量(比如磺脲类)。
当奥利司他与药品联合服用时,观察到环孢素血浆水平降低。因此,当使用奥利司他时,更要频繁监测环孢素血浆水平。
使用口服抗凝药物时,应监测凝血参数。
在壹个PK研究中,在使用奥利司他期间口服胺碘酮,显示体内的胺碘酮和去乙酰胺碘酮下降了25%-30%。由于胺碘酮的复杂药代动力学,其临床效果尚不清楚。奥利司他的使用对于稳定使用胺碘酮治疗的患者中还没有相关研究。可能存在降低胺碘酮治疗的效果。
副作用和不良反应
通常的事件是油性斑点,粪便急迫性,脂肪/油性大便,油性呕吐,增加的分辨和分辨不粘连。这些事件发生的越多,饮食中脂肪含量越高。
药物的相互作用
当同服奥利司他时,会降低维生素D、E和β-胡萝卜素的吸收。如果复方维生素补充剂需要使用的话,应在奥利司他服用后至少2小时或者睡前使用。
当口服联合用药时,观察环孢素血浆水平下降。因此,建议在联合使用口服环孢素时,更频繁地监测其血浆水平。
在壹个PK研究中,在使用奥利司他期间口服胺碘酮,显示体内的胺碘酮和去乙酰胺碘酮下降了25%-30%。由于胺碘酮的复杂药代动力学,其临床效果尚不清楚。奥利司他的使用对于稳定使用胺碘酮治疗的患者中还没有相关研究。可能存在降低胺碘酮治疗的效果。
包装:吸塑包装,4X21粒
存储:
储存于阴凉、干燥和黑暗处。