药剂名:Olieni 欧丽尼
通用名:奥拉帕利/奥拉帕尼/Olaparib
制药商:Tlph/老挝东盟制药
药剂规格:50mg-112胶囊/瓶(盒)
【适应症】
【用法与用量】本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。
本品有150mg和100mg规格。
推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂用于剂量减少时使用。
患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
口服给药。本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。本品在进餐或空腹时均可使用。
如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。
肾功能损害:
轻度肾功能损害(肌酐清除率51-80 ml/min)的患者可使用本品,且无需调整剂量:对于中度肾功能损害(肌酐清除率31-50mL/min)的患者,本品的推荐剂量为200mg(2片100mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为400mg);尚无本品用于重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率≤30mL/min)安全性和有效性数据,不推荐使用本品(见[药代动力学])。
肝功能损害:
轻度肝功能损害( Child-Pugh分级A)患者可使用本品,无需调整剂量(见[药代动力学])。尚无本品用于中度或重度肝功能损害患者的安全性和有效性数据,不推荐使用本品(见[药代动力学])。
儿童或青少年:
尚未确立本品在儿童和青少年中的安全性和疗效,不推荐儿科患者用药。
老年人(>65岁):
老年患者无需调整起始剂量。针对75岁及以上患者的临床数据有限。
【禁忌】
对药物活性成分或任何辅料成份过敏者禁用。治疗期间和末次给药后1个月内停止哺乳(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。