英文名称: Pembrolizumab Injection
中文名称: 派姆单抗注射液
商品名: Keytruda
剂量规格: 100mg/4ml,
厂家: 默沙东
【用法用量】
⑴ 每3周给予2 mg/kg作为历时30分钟静脉输注。
⑵ 静脉输注前重建和稀释。
【适应症】
黑色素瘤非小细胞肺癌肾癌霍奇金淋巴瘤头颈部鳞状细胞癌膀胱癌(尿路上皮癌) 其他肿瘤对于肝癌、小细胞肺癌、胰腺癌、胃癌、结直肠癌等疗效:临床试验阶段,对这类实体瘤也有一定疗效。这些实体瘤的应答率较低,在30%左右,疾病控制率在40-50%左右
【不良反应】
最常见不良反应(报告在≥20%患者)有:
(1)黑色素瘤包括疲劳,咳嗽,恶心,瘙痒,皮疹,食欲减低, 便秘,关节痛,和腹泻。
(2)NSCLC 包括疲乏,食欲减退,呼吸困难和咳嗽。
【注意事项】
(1)免疫-介导肺炎:对中度不给,和永远终止对严重,危及生命或复发中度肺炎。
(2)免疫-介导结肠炎:对中度或严重不给,和对危及生命结肠炎永远终止。
(3)免疫-介导肝炎: 监视肝功能中变化。根据肝酶升高严重程度,不给或终止。
(4)免疫-介导内分泌病: 1.垂体炎:对中度不给和对严重或危及生命垂体炎不给或永久终止。 2.甲状腺疾病: 监视甲状腺功能。对严重或危及生命甲状腺功能亢进不给或永远终止。 3.1型糖尿病: 监视高血糖。在严重高血糖病例不给 KEYTRUDA。
(5)免疫-介导肾炎: 监视肾功能变化。对中度不给,和对严重或危及生命肾炎永远终止。
(6)输注-相关反应: 停止输注和对严重或危及生命 输注反应永远终止KEYTRUDA。
(7)胚胎胎儿毒性: KEYTRUDA可致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
【药理毒性】
PD-1配体,PD-L1和PD-L2,与T细胞上发现的PD-1受体的结合,抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。在某些肿瘤中发生PD-1配体的上调和通过这个途径信号对肿瘤活性的T-细胞免疫监视抑制作用可能有贡献。 Pembrolizumab是一个单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断其与PD-L1和PD-L2相互作用,释放免疫反应的PD-1通路-介导抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长的减低。
【药物过量】
没有用KEYTRUDA药物过量的资料。
【孕妇及哺乳用药】
哺乳母亲:终止哺乳或终止KEYTRUDA。食品药品监督管理局(FDA)授权加速批准Keytruda(pembrolizumab)为治疗对其他不再反应的晚期或不可切除黑色素瘤。
【贮藏】
贮存小瓶在冰箱2°C至8°C(36°F至46°F)温度。